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行業特點

生物醫學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法,從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統多層次認識人體的結構、功能和其他生命現象,研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛生保健的 人工材料 、制品、裝置和系統技術的總稱。


解決方案

生物醫藥行業是一個高度復雜和敏感的行業,對于生產和質量管理有著嚴格的要求。數字化系統關注提升生產效率、優化品質管理,以及加強數據跟蹤和監控。生物醫藥行業MES主要功能包括:生產管理、質量管理、設備管理、追溯管理、數據采集、能耗管理、數據分析等功能模塊。

1. 生產管理:醫藥生產通常涉及多個環節,包括原料采購、生產計劃、生產過程控制和成品包裝等。MES系統可以實現對生產過程的實時監控和管理,包括生產調度、工序流程控制、人員分配和設備管理等。通過MES系統,生產管理人員可以快速獲得準確的生產數據,及時調整生產計劃,并有效地控制生產過程,確保產品的質量和交期。

2. 品質管理:醫藥產品的質量是至關重要的,不僅關系到患者的生命安全,也直接影響到企業的聲譽和市場競爭力。MES系統可以實現對生產質量的全面監控和管理,包括原料質量評估、生產過程中的質量控制、成品質量檢驗和追溯等。通過MES系統,企業可以實現對原料和成品的批次管理和追溯,對問題進行快速定位和處理,并提供準確的質量報告和記錄,以滿足監管部門的要求。

3. 設備管理:建立設備TPM管理體系,從設備臺賬,保養作業,維修作業,備品備件進行管理,提高設備稼動率,減少因設備故障造成的停工損失。

4. 數采管理:通過IoT技術實現對生產、檢驗、工藝、能源設備的運行數據的獲取與分析,不限于設備運行數據、工藝參數、安全報警、異常信號、質量判定等數據。

5. 模具管理:通過對模具建立唯一的標識編碼,支持設備、模具、產品信息的關聯綁定,對模具建立生命周期管理,支持模具的備品備件存庫提醒、使用壽命提醒、維保信息記錄等。

6. 追溯管理:可以追溯某產品的工藝過程參數追溯每一個產品生產相關的BOM版本、工藝版本、程式文件、出現廢品的類型、設備的編號、加工工作人員信息,對設備狀態進行追溯,包括開機、等待、運行、故障、關機等信息可以精確追蹤到某批次產品的數量、質量原因等。

7. 能耗管理:通過IoT技術實現對可通訊儀表的對接,獲取電力、水、氣體的消耗數據,同時支持能源單價的維護,實現費用數據的同比、環比分析。實現與ERP的對接,核算產品的單位能耗成本。

8. 數據分析:MES系統可以收集和整理醫藥生產過程中產生的大量數據,并提供數據分析功能。通過對數據的分析和挖掘,企業可以了解生產線的實時運行情況,發現潛在的問題和改進空間,提高生產效率和產品質量。同時,通過對歷史數據的分析,可以為企業提供決策支持和業務優化建議,幫助企業更好地應對市場變化和競爭挑戰。

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應用價值

全員參與,從倉庫人員、生產人員、QA、QC、生產調度,到各級領導,全員都納入在系統管理范圍中
將所有生產環節納入系統管理監控中,可以實現全過程的自動化控制和監測,減少人為操作錯誤和質量問題的發生
以生產和質量為核心,將企業中全部產品納入系統管理范圍,實現全品種管理

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